增强免疫力功能（淋巴细胞转化实验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：CD4T淋巴细胞检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A4

检测项：影像增强器入射屏前空气比释动能率检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.6

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.7

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：CD4+、CD8+T淋巴细胞检测检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第六章5.2.1.2）

检测项：CD4+、CD8+T淋巴细胞检测检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第六章5.2.1.2）

检测项：工作照度检测样品：实验动物环境标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录H）

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：淋巴细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：淋巴细胞绝对数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：淋巴细胞细胞百分数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一：ABO血型鉴定

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一：ABO血型鉴定

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一：ABO血型鉴定

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇，第一章，第四节

检测项：油渍实验检测样品：气体燃料标准：SY/T7509-1996（2004）液化石油气残留物测定法

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

检测项：脱色实验（乙醇擦拭) 检测样品：包装及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：脱色实验(无色油脂擦拭) 检测样品：包装及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：配置功能检测样品：移动终端防火墙产品标准：公信安2010[787]号《移动终端防火墙产品测评准则》

检测项：自服务式部署功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：安全接入功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：功能性检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004军用软件测试指南 GJB5236-2004军用软件质量度量 GJB2434A-2004军用软件产品评

检测项：软件单元检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：软件配置项检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机绝缘结构功能性评定散绕绕组试验规程变更和绝缘组分替代的分级

检测项：全部项目检测样品：电机标准：GB10068-2008

检测项：全部项目检测样品：电机标准：IEC 60034-14:1996

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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