外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：甲醛检测样品：食（饮）具标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64－2003（10）

检测项：甲醛检测样品：食（饮）具标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61－2003（8）

检测项：甲醛检测样品：食（饮）具标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64－2003（10）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：炊具标准：火炉, 烹具,壁炉上用的家用厨房用具一般要求 BS EN 12983 -1:2000 +A1:2004

检测项：部分项目检测样品：炊具标准：火炉, 烹具,壁炉上用的家用厨房用具一般要求 BS EN 12983 -1:2000 +A1:2004

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：锌检测样品：食饮具标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003

检测项：锌检测样品：食饮具标准：铝制食品容器卫生标准的分析方法GB/T5009.72-2003

检测项：空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：炊具标准：火炉,烹具,壁炉上用的家用水壶要求和测试方法 EN 13750:2002 BS EN 13750:200

检测项：安全性能检测样品：炊具标准：火炉,烹具,壁炉上用的家用厨房用具-对于陶瓷，玻璃，玻陶炊具的要求 CEN/TS 12983-2:2005

检测项：安全性能检测样品：炊具标准：火炉,烹具,壁炉上用的家用厨房用具一般要求 EN 12983-1:2000+A1:2004 BS EN 12983-1:2000+

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广东省实验动物监测所

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：垫料中微生物检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.2 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：色漆和清漆标准：用直接燃烧分析法对煤和煤燃烧残余中总汞的试验方法 ASTM D6722-11

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料—硬煤—用在氮中干燥法对一般分析试样湿度的测定 ISO 11722：1999

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料硬煤用在氮气中干燥法对一般分析试样水分的测定 ISO 11722：2013（E）

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：挥发份检测样品：煤标准：用宏观热重分析法对煤和焦作近似分析的试验方法 ASTM D7582-10e1

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：着色物质检测样品：玩具及儿童用品标准：用气相色谱法对聚氯乙烯中单体增塑剂的测定规程 ASTM D7083-04（2010）ε1

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：初沸点检测样品：易燃液体标准：用连续闭杯(CCCFP)试验机法对闪点的试验方法

检测项：具节山羊草检测样品：植物及植物产品标准：具节山羊草检疫鉴定方法 SN/T 1838-2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：DL/T 763-2001 架空线路用预绞式金具技术条件

检测项：全部项目检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：架空线路用预绞式金具技术条件 DL/T 763-2013 DL/T 763-2001

检测项：部分项目检测样品：普通照明灯泡标准：GB 14196.1-2008 白炽灯安全要求第1部分：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯 IEC 60432-1:2005

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