外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电子坐便器性能标准：《电快速脉冲群抗扰度试验》 GB/T17626.4-2008

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：4-羧基苯甲醛检测样品：工业用精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法（HPCE）SH/T1687-2000

检测项：4-羧基苯甲醛检测样品：工业用精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法（HPCE） SH/ T1687-2000

检测项：纯度检测样品：工业用冰乙酸标准：石油对二甲苯纯度及烃类杂质的测定气相色谱法 SH/T 1489-1998

机构所在地：江苏省仪征市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：银、金检测样品：标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：银、金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：嗅觉和肉眼检验检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和实验方法GB17498.5-2008

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钻井设备/工具(接头和井下钻具组合) 标准：新套管、油管和平端钻杆的现场检验 API RP 5A5－2005

检测项：尺寸检测检测样品：钻井设备/工具(接头和井下钻具组合) 标准：套管、油管、管线、管螺纹的加工、测量和检验规范 API SPEC 5B-1996

检测项：尺寸检测检测样品：钻井设备/工具(接头和井下钻具组合) 标准：新套管、油管和平端钻杆的现场检验 API RP 5A5－2005

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

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检测项：中对长小蠹检测样品：植物及其产品标准：长小蠹(属)(非中国种)检疫鉴定方法，SN/T 3421-2012

检测项：鲑鱼肾杆菌检测样品：水生动物及其产品标准：杀鲑气单胞菌的检验操作规程，SN/T 2695-2010

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：抗冲击性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具，食品工业用的非金属器具-抗冲击性测定的试验方法 BS EN12980：2000

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具- 陶瓷器具吸水率测定方法 BS EN 1217:1998

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具-抗热震性和热震耐久性试验方法 BS EN 1183:1997

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：总提取物检测样品：一次性筷子木筷标准：接触食品的材料和物品.塑料.第14部分:用试验媒体异辛烷和95%酒精对有意接触油脂食品的塑料的总迁移量进行的"替代试验"的试验方法 EN 1186-14-2002

检测项：总提取物检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：接触食品的材料和物品.塑料.第14部分:用试验媒体异辛烷和95%酒精对有意接触油脂食品的塑料的总迁移量进行的"替代试验"的试验方法 EN 1186-14-2002

检测项：大肠菌群检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

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金标免疫层析分析仪

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