外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市食品药品检验所

检测项：外观检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：外观检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：外观检测样品：气动量仪标准：浮标式气动量仪 JB/T 3760-2008

检测项：外观、电气与机械结构要求检测样品：失真度测量仪标准：失真度测量仪通用技术条件和测试方法 GB/T 15472-2012

检测项：外观检查及正常性检查检测样品：通用计数器标准：频率计数器通用规范 GB/T 15151-2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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江西省陶瓷检测中心

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检测项：外观质量* 检测样品：耐酸耐温砖标准：耐酸耐温砖 JC/T 424-2005

检测项：外观质量** 检测样品：耐酸陶瓷球拱标准：耐酸陶瓷球拱 GB/T 25848-2010

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：颜色及外观检测样品：标准：

检测项：颜色及外观检测样品：外层熔接型铝塑复合管标准：CJ/T 195-2004|外层熔接型铝塑复合管

检测项：颜色及外观检测样品：悬浮法通用型聚氯乙烯树脂标准：GB/T 5761-2006|悬浮法通用聚氯乙烯树脂

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：外观检测样品：工业盐标准：工业盐 GB/T 5462-2003

检测项：外观检测样品：工业硼酸标准：工业硼酸 GB/T538-2006

检测项：外观检测样品：工业碳酸锶标准：工业碳酸锶 HG/T2969-2010

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：外观检测样品：黄瓜标准：黄瓜 NY/T 578-2002

检测项：外观检测样品：速冻饺子标准：速冻饺子 SB/T 10422-2007

检测项：部分项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：结构及外观要求检测样品：同步并列装置标准：自动准同期装置JB/T 3950-1999

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：外观检测样品：水和废水标准：水质采样样品的保存和管理技术规定 HJ 493-2009

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：外观质量检测样品：棉服装标准：《棉服装》 GB/T 2662-2008

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：JB/T 10857−2008 滚动轴承农机用圆盘轴承

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检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8570-2008 滚动轴承碳钢深沟球轴承

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金标免疫层析分析仪

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