安全性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、一

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、二

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、三

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：IEC61558-2-4：2009电源电压＜1100V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-4部分:并入绝缘变压器的绝缘变压器和电源装置用专用要求和试验

检测项：部分项目检测样品：安全隔离变压器标准：IEC 61558-2-6-2009：电压＜1100 V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-6部分:安全隔离变压器的特殊要求和试验及并入安全隔离变压器的电源装置

检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：IEC61558-2-4：2009电源电压＜1100V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-4部分:并入绝缘变压器的绝缘变压器和电源装置用专用要求和试验

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：安全性能部分参数检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005+A2: 2011+A11:2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：婴儿床标准：家具 - 家用婴儿床和折迭式婴儿床第1部分: 安全性要求 BS EN 716-1: 2008+A1:2013 家具-家用婴儿床和折叠式婴儿第2部分: 试验方法 BS EN 716-2: 2008+A1:2013

检测项：部分参数检测样品：儿童推车标准：高脚椅消费者安全性规范 ASTM F404 - 10

检测项：部分参数检测样品：儿童推车标准：婴儿车标准消费者安全性能规范 ASTM F833 - 13

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：机械强度试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：冲击试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：跌落试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：安全性要求检查检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：温升试验检测样品：三相同步发电机标准：GB/T 1029—2005 《三相同步电机试验方法》

检测项：超速试验检测样品：三相同步发电机标准：GB/T 1029—2005 《三相同步电机试验方法》

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：外部工作电压试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：受限制电源试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：250N恒定作用力试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：寿终安全性（激光诱导故障试验）检测样品：白炽灯标准：白炽灯安全要求第2部分：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯第2.9条附录A GB14196.2-2008 EN 60432-2-2000+ A2: 2012 IEC60432-2-2012 白炽灯安全要求第3部分：卤钨灯(非机动车辆用) 第2.6条

检测项：*部分项目检测样品：空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：部分项目检测样品：*空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：热敏电阻器标准：直热式介跃型正温度系数热敏电阻器第1部分：总规范GB/T7153-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：机械强度检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

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