安全要求测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：安全要求的验证检测样品：包装机械安全要求标准：包装机械安全要求 JB 7233:1994

检测项：安全要求检测样品：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车标准：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车–附加安全要求和测试方法 GB 17498.10-2008 ISO 20957-10:2007 EN 957-10:2005

检测项：安全要求检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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上海华东电信研究院

检测项：元器件的要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：结构设计要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：电气设计要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯(非机动车辆用) 标准：白炽灯 - 安全要求 - 第3部分 - 卤钨灯(非机动车辆用) IEC 60432-3：2012 EN 60432-3:2013

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯(非机动车辆用) 标准：白炽灯 - 安全要求 - 第3部分 - 卤钨灯(非机动车辆用) IEC 60432-3：2012 EN 60432-3:2013

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：白炽灯 - 安全要求 - 第2部分 - 家用以及类似通用照明的卤钨灯 IEC 60432-2:1999+A1:2005 EN 60432-2:2000+A1:2005

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：双酚-A 检测样品：包装材料标准：玩具安全：有机化学化合物要求BS EN 71-9:2005+A1:2007

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法 GB/T 23155-2008

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用品及护理用品-餐具-安全要求和测试 EN 14372-2004

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：童装绳索和拉带安全要求GB/T 22705-2008

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：电压测试检测样品：锂二次电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求

检测项：温度测试检测样品：锂二次电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求 GB 2

检测项：电压测试检测样品：锂二次电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求 GB 2

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求 GB21966-2008 IEC62281：2004 EN62281:2004

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

检测项：全部项目检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB17498.6-2008 ISO20957-6：2005

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童推车标准：儿童用品—儿童轮式推车安全要求和测试方法 EN 1888:2012

检测项：特定元素迁移：(Sb,As,Ba, Cd,Cr,Pb, Hg,Se) 检测样品：儿童推车标准：儿童用品—儿童轮式推车安全要求和测试方法 EN 1888:2012 条款 6

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：非公路自行车安全要求 QB 2176-1995

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全部参数检测样品：童车标准：儿童自行车—安全要求和测试方法 EN 14765：2008

检测项：全部参数检测样品：自行车标准：婴儿学步车安全要求和测试方法EN1273：2005

检测项：全部参数检测样品：婴幼儿睡袋标准：进出口婴幼儿睡袋安全要求及测试方法 GB/T 23158-2008

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：童装绳索和拉带检测样品：纺织品标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法GB/T 23155-2008

检测项：童装绳索和拉带检测样品：纺织品标准：童装绳索和拉带安全要求GB/T 22705-2008

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001，IEC 60065:2001+A1:2005

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