定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：多环芳烃检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类--鞋和鞋部件中可能存在的临界物质--鞋材料中富马酸二甲酯定量测定的试验方法 ISO/TS 16186-2012

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

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检测项：X射线能谱定量分析检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：输出电压和电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果（定性及定量菌液吸收法） JIS L 1902-2008

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：标志耐檫试验检测样品：定量包装商品标准：GB/T 5023.1-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：质量检测样品：定量包装商品标准：JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：绝缘失重试验检测样品：固定布线用电缆电线标准：GB/T 2951.32-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法--失重试验--热稳定性试验》

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：全岩定量分析（粘土矿物总量、常见造岩矿物）检测样品：岩石标准：沉积岩中粘土矿物和常见非粘土矿物X射线衍射分析方法 SY/T 5163-2010

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：纺织品定量分析试验方法 ASTM D629-08

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第1部分：试验通则GB/T2910.1-2009

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检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第3部分：钢中碳物级别的图像分析与体视学测定GB/T 18876.3-2008

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 18876.1-2002

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第1部分:试验的一般原则 ISO 1833.1-2006

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