定量MRI技术检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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漳州市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床学标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：法医临床学标准：甲基苯丙胺定性定量检验方法 IFSC04-02-07-2011

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：净含量检测样品：肉与肉制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：苏丹红Ⅱ 检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：苏丹红Ⅲ 检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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龙岩市产品质量检验所

检测项：组分检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定 GB/T 12960-2007

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六安市公安局司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：冰毒类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：冰毒类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC04-01-05-2011

机构所在地：安徽省六安市更多相关信息>>

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宿州市公安司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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中食检测研究院有限公司

检测项：净含量* 检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：干燥失重* 检测样品：食品包装材料标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：灭幼脲* 检测样品：食品标准：植物性食品中灭幼脲残留量的测定GB/T 5009.135-2003、食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB 2763-2012/4 技术要求

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安徽三兴检测有限公司

检测项：光谱分析检测样品：钢结构标准：DL/T991-2006《电力设备金属光谱分析导则》

检测项：光谱分析检测样品：钢结构标准：DL/T991-2006《电力设备金属光谱分析导则》

检测项：射线检测检测样品：钢结构标准：GB/T50621-2010《钢结构现场检测技术标准》第7章

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安徽双轮酒业有限责任公司检测实验室

检测项：净含量检测样品：浓香型白酒标准：定量包装商品净含量计量检验规程 JJF 1070-2005

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黄山市公安司法鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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铜陵市公安司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：毒品类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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