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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：安全性能部分参数检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005+A2: 2011+A11:2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：天线端传导信号检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：非授权无线设备频率稳定度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：安全性检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电力变压器、供电设备及类似设备标准：IEC 61558-2-13:2009 EN 61558-2-13:2009 GB 19212.14-2007 电力变压器、供电设备及类似设备的安全性.通用自耦变压器的特殊要求

检测项：电气强度检测样品：电力变压器、供电设备及类似设备标准：IEC 61558-2-13:2009 EN 61558-2-13:2009 GB 19212.14-2007 电力变压器、供电设备及类似设备的安全性.通用自耦变压器的特殊要求

检测项：球压测试检测样品：电力变压器、供电设备及类似设备标准：IEC 61558-2-13:2009 EN 61558-2-13:2009 GB 19212.14-2007 电力变压器、供电设备及类似设备的安全性.通用自耦变压器的特殊要求

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部份项目检测样品：保温板标准：家用及类似用途电器的安全性第 55 部分:保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55－2008 家用及类似用途电器的安全性.第2-12部分:保温板和类似器具的特殊要求 EN 60335-2-12:2003 +A1:2008 IEC 60

检测项：部份项目检测样品：商用电气炊事机具标准：家用和类似用途电器的安全性.第 38部分:商用电气炊事机具的特殊要求 GB 4706.38－2008 家用和类似用途电器的安全性.第2-64部分:商用电气炊事机具的特殊要求EN 60335-2-64:2000+A1:2002 IEC 60335-2-64:

检测项：部份项目检测样品：保温板标准：家用及类似用途电器的安全性第 55 部分:保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55－2008 家用及类似用途电器的安全性.第2-12部分:保温板和类似器具的

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：使用前的试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车制成后使用前的试验方法》 GB/T 3318-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：安全性要求检查检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

机构所在地：山西省永济市更多相关信息>>

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

检测项：接触带电零部件检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/保温板标准：家用及类似用途电器的安全性.第2-12部分:保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 EN 60335-2-12:2003+A1:2008 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 AS/NZS 60335.2.12: 2

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备(只做医用显示器和医用电源）标准：医用电气设备-第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

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