尿液检验试剂（盒）、试纸校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

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检测项：温度检测样品：温度、湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：平面度检测样品：标准：

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

检测项：低倍组织检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

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贵州西南工具（集团）有限公司校准实验室

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998

检测项：定位精度检测样品：立铣刀标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

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检测项：全项目检测样品：测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T13634-2008 /ISO 376：2004

检测项：挥发酚类检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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苏州赛宝校准技术服务有限公司

检测项：定位精度，重复定位精度检测样品：机械零件标准：GB/T 17421.2-2000 《机床检验通则第2部分:数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定》

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验》 GB/T 3177-2009

检测项：对称度检测样品：标准：

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：压力表校准检测样品：水和废水标准：水质 PH值的测定玻璃电极法GB 6920-86

检测项：氨检测样品：石油和化工装置泄漏点标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

检测项：pH值检测样品：静电引燃（爆）等静电危害场所用品及产品标准：《化学试剂pH值测定通则》GB/T9724-2007

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：校准检测样品：电工电子产品标准：SJ20834-2002气体和液体流量继电器总规范4.7.4

检测项：连接机构的耐力矩检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB680-1989射频同轴连接器总规范4.6.4

检测项：插合特性检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB2444-1995射频三同轴连接器总规范4.6.3

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中国检验认证集团宁波有限公司

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：等级检测样品：一维条码标准：自动识别与数据采集技术条码符号印制质量的检验 GB/T 14258-2003

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国网计量中心

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检测项：温度系数测定检测样品：变电设备在线监测装置 (通用部分) 标准：变电设备在线监测装置检验规范第1部分：通用检验规范 Q/GDW 540.1-2010

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