尿液检验试剂（盒）、试纸校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：有机氯农药（六六六、滴滴涕、六氯苯、灭蚁灵、七氯、氯丹、艾试剂、狄试剂、异狄试剂、α－硫丹、β－硫丹、五氯硝基苯、环氧七氯）检测样品：植物源性食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：pH值检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T9724-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1-1982

检测项：硫酸盐检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：铝含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂铝测定通用方法 GB/T9734-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：偏钒酸铵含量检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：氯化物检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：硫酸盐检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

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辽沈工业集团有限公司校准检测中心

检测项：铝和铝合金低倍组织检验检测样品：铁磁材料标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2000

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

检测项：低倍检测样品：金属与合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

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陕西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：单轴试验机检验用标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

检测项：电子单元基本误差检测样品：工业电导率仪标准：工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪测量用校准溶液制备方法 JB/T 8277-1999 电导率仪的试验溶液氯化钠溶液制备方法 JB/T 8278-1999

检测项：仪器的基本误差检测样品：工业电导率仪标准：工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪测量用校准溶液制备方法 JB/T 8277-1999 电导率仪的试验溶液氯化钠溶液制备方法 JB/T 8278-1999

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北京市计量检测科学研究院

检测项：一般检验检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

检测项：一般检验检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

检测项：指示装置的分辨力检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

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大连华锐重工集团股份有限公司检测／校准实验室

检测项：低倍检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T 226-1991 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法

检测项：球墨铸铁金相检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T 9441-2009 球墨铸铁金相检验

检测项：渗碳组织检验检测样品：标准：JB/T 6141.3-1992 重载齿轮渗碳金相检验

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：pH值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅵ H/一部附录 VⅡ G；GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则

检测项：红景天甙检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003 ）保健食品功效成分及卫生指标检验规范二.（一）

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：重金属检测样品：化学试剂标准：化学试剂重金属测定通用方法GB/T 9735-2008

检测项：脱色实验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：脱色实验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：国境口岸霍乱检验规程，附录A SN/T 1239-2003

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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