尿液检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第三节

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇、第六章、第一节

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：红细胞计数检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

检测项：红细胞压积检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

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常州市疾病预防控制中心

检测项：甘油三酯检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第三节

检测项：总胆固醇检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第二节

检测项：葡萄糖检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第二章第一节

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第三节，一

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第二篇，第六章，第一节，一

检测项：红细胞计数检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第二篇，第一章，第十二节

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：非织造布液体穿透时间检测样品：非织造布标准：《纺织品非织造布试验方法第8部分：液体穿透时间的测定（模拟尿液）》 GB/T 24218.8-2010

检测项：非织造布液体穿透时间检测样品：羽绒羽毛标准：《纺织品非织造布试验方法第8部分：液体穿透时间的测定（模拟尿液）》 GB/T 24218.8-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：白酒标准：《食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验》GB/T4789.5-2003

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：淋巴细胞计数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2.1.12

检测项：单核细胞计数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2.1.12

检测项：中性细胞计数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2.1.12

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第二篇第一章第十二节

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检测项：血小板检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第二篇第一章第十二节

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇，第六章，第一节

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检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一、（二）：试带法

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：β-受体激动剂检测样品：动物性产品标准：尿液中盐酸克仑特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T 933-2005

检测项：玉米赤酶醇类检测样品：动物性产品标准：动物尿液中盐酸克伦特罗残留检测-氯相色谱-质谱法农业部1025号公告-16-2008

检测项：糖皮质激素类检测样品：动物性产品标准：动物尿液中10种同化激素的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-2-2008

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十六

检测项：尿隐血检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，五、（二）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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