工业用苯乙烯中阻聚剂（对-特丁基邻苯二酚）含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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常熟市产品质量监督检验所

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检测项：全部项目检测样品：食品包装用聚苯乙烯树脂标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准 GB9692-1988（2004）

检测项：全部项目检测样品：食品包装用聚苯乙烯树脂标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准 GB9692-1988（2004）

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：食品包装用聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 GB 9689-1988

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 GB 9689-1988

检测项：正己烷提取物检测样品：食品包装用聚苯乙烯树脂标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准 GB 9692-1988

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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台州市质量技术监督检测研究院

检测项：卫生指标检测样品：食品包装用聚苯乙烯成型品标准：《食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准》GB 9689-1988

检测项：部分参数卫生指标检测样品：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：《食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准》GB17326-1998

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器及其包装材料标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》》GB/T5009.60-2003

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：可燃性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：GB/T10801.1-2002 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料

检测项：单体燃烧检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：GB/T10801.1-2002 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料

检测项：耐火极限检测样品：塑料管道阻火圈标准：GA304-2012 塑料管道阻火圈

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：食品包装用聚苯乙烯成型品标准：《食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准》 GB 9689-1988

检测项：全部项目检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

检测项：部分项目检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料》 GB/T 10801.1-2002

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准GB 9689-1988

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：特丁基对苯二酚检测样品：油脂标准：SN/T 1050-2002 进出口油脂中抗氧化剂的测定-液相色谱法

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机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：特丁基对苯二酚检测样品：食品标准：SN/T 1050-2002 进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法

检测项：2,6-二叔丁基对甲基苯酚检测样品：食品标准：HLJTC-SOP/CL-001 食品中乙草胺残留检验方法（气相色谱-质谱联用）

检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：食品标准：SN/T 1050-2002 进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：添加剂残留检测样品：食品标准：食品添加剂使用卫生标准 GB 2760-2011

检测项：2，6-二叔丁基对甲基苯酚检测样品：动植物油脂标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：叔丁基对羟基茴香醚检测样品：动植物油脂标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：硫含量检测样品：对二甲苯标准：工业芳烃中微量硫的测定微库仑法 SH/T 1147-2008

检测项：蒸发残余物检测样品：对二甲苯标准：苯类产品蒸发残余量测定法 GB/T 3209-2009

检测项：外观检测样品：对二甲苯标准：石油甲苯GB/T3406-2010

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