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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国民航计量检测中心

检测项：电阻检测样品：防静电测试垫标准：防静电测试垫校验测试程序3M 2003 78-8132-1177-4

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检测项：电阻检测样品：防静电测试垫标准：美国航空材料技术规范AMS2750

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西安电子工程研究所校准实验室

检测项：反射电平检测样品：微波暗室标准：微波暗室性能测试方法 GJB 6780-2009

检测项：屏蔽效能检测样品：机箱机柜标准：军用电子装备通用机箱机柜屏蔽效能要求和测试方法 GJB 5240-2004

检测项：屏蔽效能检测样品：电子方舱标准：军用电子设备方舱屏蔽效能测试方法 GJB 6785-2009

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：气密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：外墙测试法 AAMA 501-05

检测项：抗风压性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：建筑外围护结构测试 AS/NZS 4284:2008

检测项：水密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：外墙测试法 AAMA 501-05

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检测项：运动粘度检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60—2008

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检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

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检测项：相对湿度检测样品：洁净室(区) 标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010

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