差异显著性检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：尿素残留差异率检测样品：化肥类参数标准：稳定性肥料HG/T 4135-2010

检测项：沙门氏菌检验检测样品：头发用冷烫液标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：外观检验方法检测样品：鞋类产品及鞋材标准：鞋类通用检验方法外观检验方法 GB/T 3903.5-1995

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东莞市食品药品检验所

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠP、ⅠT、ⅠW

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA 、ⅠD、ⅠG、ⅠH、ⅠM、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠP、ⅠT、ⅠW 中国药典2010年版二部附录ⅠA 、ⅠD、ⅠG、ⅠH、ⅠM、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

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陕西省食品药品检验所

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅰ A

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅰ A

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第34版附录<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C1 欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠV

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠV

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ 美国药典第34版附录<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C1 欧洲药典第7版2.9.5 日抗基2000年版一般试验法I-21

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《美国药典》第34版附录<905>

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版附录 XIIG

检测项：装量/装量差异检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.5

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：重量(装量)差异检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：四环素类检测样品：动物性产品标准：出口肉及肉制品中竹桃霉素残留量检验方法杯碟法 SN 0666-2011

检测项：四环素类检测样品：动物性产品标准：出口禽蛋中泰乐菌素残留量检验方法杯碟法 SN/T 0670-2012

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河南省食品药品检验所

检测项：粘合剂涂布量差异检测样品：药品包装材料标准：药用包装用铝箔（试行）YBB00152002

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：装量差异检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部，二部

检测项：沙门氏菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：装量差异检测样品：保健食品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅰ/二部附录I

检测项：装量差异检测样品：生产用水标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅰ/二部附录I

检测项：沙门氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录5、9、16、21页、二部附录6、7、8页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：装量差异检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7、10页二部附录5、11、13页

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