布鲁氏杆菌分离鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东鲁菱果汁有限公司品控中心

检测项：悬浮物检测样品：浓缩苹果汁标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

检测项：淀粉检测样品：浓缩苹果汁标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

检测项：果胶检测样品：浓缩苹果汁标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

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蓬莱京鲁渔业有限公司检测中心

检测项：平板菌落计数检测样品：标准：出口食品平板菌落计数 SN0168-92

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：食盐检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法GB/T5009.39-2003

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北京市医疗器械检验所

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：全部项目检测样品：血浆分离杯标准：一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯 YY 0326.1-2002

检测项：全部项目检测样品：成品敷布标准：医用非织造布试验方法第2部分：成品敷布 YY/T 0472.2-2004

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：沙门氏杆菌检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T2423.1-2008

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：ASTM E10-2008 金属材料布氏硬度试验方法

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：遗传毒性试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：(12)布地奈德检测样品：化妆品标准：化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 LC/MS GB/T24800.2-2009

检测项：生活饮用水消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.4

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

检测项：双歧杆菌检测样品：化妆品标准：食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34－2012

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械和生物材料标准：体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 1997

检测项：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械和生物材料标准：保健食品检验与评价技术规范－2003（中华人民共和国卫生部）

检测项：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008

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济南百准生物检验有限公司

检测项：鸡感染多杀性巴氏杆菌临床观察检测样品：标准：SPF鸡微生物学监测总则 GB/T17999.1-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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