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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：松材线虫检测样品：木材及木制包装标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：小麦矮化腥黑穗病菌检测样品：植物检疫标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法 GB/T 18085-2000

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 497-2009

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：绿脓杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法SN/T 2424-2010

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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宁波市产品质量监督检验研究院

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连云港市质量技术综合检验检测中心

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

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