弓形虫抗体测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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遵义钛业股份有限公司技术中心理化检测室

检测项：硫检测样品：钢铁标准：钛合金中硫的测定 JIS H 1626：2005

检测项：氧、氮检测样品：钢铁标准：各种钢、铁、镍、钴基合金中碳、硫、氮、氧的测定 ASTM：E1019-11

检测项：碳、硫量检测样品：标准：ASTM：E1019-11各种钢、铁、镍、钴基合金中碳、硫、氮、氧的测定

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山东金顺达集团有限公司检验中心

检测项：全硫检测样品：铁矿石标准：焦炭中硫含量的测定仪器法SN/T1083.3-2002

检测项：灰分检测样品：铁矿石标准：焦炭中硫含量的测定仪器法SN/T1083.3-2002

检测项：挥发分检测样品：铁矿石标准：焦炭中硫含量的测定仪器法SN/T1083.3-2002

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：碳检测样品：铁合金标准：铁合金碳、硫的测定--高频感应红外线吸收法CSM 04 00 97 01－2001

检测项：铬检测样品：铁矿石标准：铁合金碳、硫的测定--高频感应红外线吸收法CSM 04 00 97 01－2001

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定V量GB/T 223.14-2000

机构所在地：河南省安阳市更多相关信息>>

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浙江中嘉检测技术有限公司

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分:释放的甲醛(蒸气吸收法) BS EN ISO 14184-2:2011

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分:释放的甲醛(蒸气吸收法) DIN EN ISO 14184-2:2011

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：纺织品标准：纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 23344-2009

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：氢检测样品：镁和镁合金标准：惰性气体熔融热导法/红外法测定钛及钛合金中氢的标准实验方法 ASTM E 1447-09

检测项：碳,硫,氧,氮检测样品：钢铁及合金标准：用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量的试验方法 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钛及钛合金标准：钛及钛合金中氧氮的惰性气体熔融测定标准试验方法 ASTM E1409-13

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：碳硫检测样品：硅铁标准：铁合金碳硫的测定-高频感应炉燃烧红外吸收法； CSM 04 00 97 01－2001

检测项：碳硫检测样品：硅铁标准：铁合金碳硫的测定-高频感应炉燃烧红外吸收法 CSM04009701－2001

检测项：碳检测样品：锰铁、锰硅合金标准：锰铁、硅锰、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

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允发化工（上海）有限公司检测实验室

检测项：密度检测样品：农药参数标准：化工产品密度、相对密度测定通则 GB/T 4472-2011(4.3.3)

检测项：农药酸（碱）度检测样品：农药参数标准：农药酸（碱）度测定方法指示剂法 GB/T 28135-2011

检测项：农药pH值检测样品：农药参数标准：农药pH值的测定方法 GB/T 1601-1993

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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沈阳透平机械股份有限公司计量理化部

检测项：S 检测样品：钢铁材料标准：《钢铁及镍钴合金中碳硫氮氧测定的标准分析方法》 ASTM E1019-11

检测项：O 检测样品：钢铁材料标准：《钢铁及镍钴合金中碳硫氮氧测定的标准分析方法》 ASTM E1019-11

检测项：N 检测样品：钢铁材料标准：《钢铁及镍钴合金中碳硫氮氧测定的标准分析方法》 ASTM E1019-11

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新兴铸管股份有限公司理化检测中心

检测项：碳检测样品：稀土硅铁合金及镁硅铁合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

检测项：硫检测样品：稀土硅铁合金及镁硅铁合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金硫含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.7-2008

检测项：硫检测样品：稀土硅铁合金及镁硅铁合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金硫含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.7-2008

机构所在地：河北省武安市更多相关信息>>

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第2部分：断裂强力的测定抓样法GB/T 3923.2-1998

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第2部分：断裂强力的测定抓样法GB/T 3923.2-1998

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品顶破强力的测定钢球法GB/T 19976-2005

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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