微生物限度测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C、ⅩⅧ F/二部附录Ⅺ J

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：抗生素微生物检定法：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅺ A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：抗生素微生物检定法：中国药典2010年版第一增补本二部附录XI A

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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苏州市食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢC

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪA (抗生素微生物检定法)

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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江苏省常州药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ G

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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济南市药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2011年版二部附录XI J

检测项：微生物限度检查大肠埃希菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2012年版二部附录XI J

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2011年版第二增补本附录XI J

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：洁净区室环境标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C /二部附录ⅪJ

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C /二部附录ⅪJ

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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