微生物限度测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：微生物限度检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J/增补本

检测项：性状（原料、制剂、中药饮片、中药材）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版增补本二部附录Ⅺ A（抗生素微生物检定法）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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北海市产品质量监督检验所

检测项：菌落总数检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版） 1部附录XⅢ C微生物限度检查法

检测项：大肠菌群检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版）1部附录XⅢ C微生物限度检查法

检测项：沙门氏菌检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《中华人民共和国药典》(2010年版）1部附录XⅢ C微生物限度检查法

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：美国药典第34版<71>

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅥA

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.1）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：微生物限度检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限度、真菌毒素限量、商业无菌检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：不完善粒，最大限度杂质，碎米，黄粒米，胶绸度，直链淀粉，蛋白质，水分，无机砷，汞，铅，镉，氟，磷化物，氰化物，敌敌畏，乐果，马拉硫磷，杀螟硫磷，倍硫磷，三唑磷，毒死蜱，甲胺磷，三环唑，杀虫双，六六六，滴滴涕，溴氰菊酯，黄曲霉素B1 检测样品：绿色食品大米标准：绿色食品大米 NY/T 419-2007

检测项：大肠杆菌值检测样品：微生物肥料和农用微生物菌剂标准：微生物肥料　NY 227－1994

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：最大限度杂质检测样品：食品标准：粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法 GB/T 5494-2008

检测项：整半粒限度检测样品：食品标准：花生 GB/T 1532-2008

检测项：霉菌和酵母检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4789.15-2010 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典 2010版一部附录XIII D 光度法限度测试

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典 2010版一部附录XIII D 凝胶法限度测试

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典 2010版二部附录XI E 光度法限度测试

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：最大限度杂质检测样品：食品/其它理化成份标准：绿色食品大米 NY/T 419-2007 5.4

检测项：菌落总数检测样品：食品/微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品/微生物标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T 4789.21-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

检测项：水冲击限度检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具 CJ/T194-2004

检测项：检测样品：标准：

检测项：外观质量检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：陶瓷片密封水嘴 GB 18145-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

广西壮族自治区分析测试研究中心

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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