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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南航天精工制造有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属与合金标准：金属和合金微观腐蚀的标准方法 ASTM E407-07ε1

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸测试试验方法 ASTM E8/E8M-11

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009

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烟台华健检测工程有限公司

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检测项：钢的脱碳层测试检测样品：焊接材料标准：评定铁铸铁中石墨微结构的标准试验方法 ASTM A247-10

检测项：钢的脱碳层测试检测样品：焊接材料标准：铸铁显微结构第一部分：目视法石墨分级 EN ISO 945-1:2008

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检测项：硬度试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料焊缝的破坏性试验-焊缝宏观和微观检验 ISO 17639-2003

检测项：硬度试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料焊缝的破坏性试验-焊缝宏观和微观检验 BS EN 1321-1997

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：扫描电子显微镜分析（岩石微观形貌、矿物种类、孔隙特征）检测样品：岩石标准：油气储层砂岩样品扫描电子显微镜分析方法 GB/T 18295-2001

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宁波锦伟标准件有限公司检测中心

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