心律转复除颤器检测实验

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。

植入式心律转复除颤器预期用途：用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心律转复除颤器品名举例：植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器

植入式心律转复除颤器管理类别：III

植入式心律转复除颤器相关标准：
1、YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
2、YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导管
3、YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB 10793-2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：心脏除颤器标准：医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 GB 9706.8-2009/IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部项目检测样品：心脏除颤器标准：OPV-1500K 床旁监护仪 YZB/JAP 0565-2003

检测项：全部项目检测样品：心脏除颤器标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器标准：《医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求》GB9706.8-2009（IDT，IEC 60601-2-4:2002 ）

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电监护仪标准：YY1079-2008 心电监护仪

检测项：全部项目检测样品：水力测功器标准：JB/T 9870-1999 水力测功器

检测项：全部项目检测样品：氧气吸入器标准：YY1107-2003 浮标式氧气吸入器

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中国测试技术研究院

检测项：全部参数检测样品：多参数监护仪标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 YY 1079-2008 心电监护仪

检测项：全部参数检测样品：多参数监护仪标准：医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 GB 9706.8-2009 心电监护仪 YY 1079-2008

检测项：复水时间检测样品：烘培食品标准：方便面 LS/T 3211-1995

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

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检测项：对心脏除颤器放电效应的防护检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：对除颤效应的防护和除颤后的复原检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：对除颤效应的防护和除颤后的复原检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：平转浸出器标准：LS/T 3537-1992 平转浸出器

检测项：全部项目检测样品：平转浸出器标准：LS/T 3537-1992 平转浸出器

检测项：全部项目检测样品：平转浸出器标准：LS/T 3537-1992 平转浸出器

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检测项：镍释放量检测样品：金属标准：消费者安全规范:玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.25电动玩具（除4.25.10 乘骑玩具） 8.17 电池驱动玩具的马达阻转测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量， 4.5 发声玩具， 4.6 小部件（除4.6.2口动玩具） 4.7 可触及边缘，

检测项：铅和镉释放量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-硅化表面第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996 陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和搪瓷制品金属析出极限规范 BS 6748:1986+A1:2011

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