急拉断试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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检测项：起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪 GB/T 21196.1-2007

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检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验GJB150.16A—2009

检测项：加速度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验GJB150.15A—2009

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检测项：稠度(坍落度仪法) 检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

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检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：操作盐雾试验仪的标准试验方法 ASTM B117-09

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织织物胀破强力的测试方法等速牵引试验仪（CRT）钢球顶破试验 ASTM D3787-07(2011)

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检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶工业手套标准：橡胶家用手套 HG/T 2888-2010

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检测项：硬质橡胶拉伸强度和拉断伸长率的测定检测样品：硫化橡胶标准：硬质橡胶拉伸强度和拉断伸长率的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HG/T 3849-2008

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

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检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09

检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09E1

检测项：附着力检测样品：钢铁及合金标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09E1

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