性能、稳定性、安全性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京无线电计量测试研究所

检测项：稳定性检测样品：直流电阻测试仪标准：电阻测量装置通用技术条件第三部分直流电阻测试仪 DL/T845.3-2004

检测项：反射系数检测样品：失配器/短路器/开路器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：频率检测样品：波长表标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：稳定性和机械危险检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943:2011, IEC60950-1:2005+ Amd.1:2009, AS/NZS60950.1:2003+A3:2008 EN60950-1:2006+A11:2009, UL60950-1:Ed.2,

检测项：运输测试检测样品：锂电池标准：便携式电子设备用锂电池和电池组安全性试验 JIS C8714-2007

检测项：挤压测试检测样品：锂电池标准：便携式电子设备用锂电池和电池组安全性试验 JIS C8714-2007

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深圳市通标科技有限公司

检测项：稳定性检测样品：信息技术类产品标准：IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011; GB 4943:2011 AS/NZS 60950.1：2011 《信息技术设备，安全性：一般要求

检测项：电磁兼容性（EMC）要求检测样品：医疗电气设备标准：医疗电气设备第1-2部分基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验 EN 60601-1-2:2007、IEC 60601-1-2:2007、射频设备 FCC PART 18:2012

检测项：带载模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：抗热震性检测样品：陶瓷标准：釉烧陶瓷热稳定性标准测试方法 ASTM C554-93（2006）

检测项：光泽度检测样品：陶瓷标准：釉烧陶瓷热稳定性标准测试方法 ASTM C554-93（2011）

检测项：水分检测样品：植物及其产品标准：卷烟物理性能的测定第8部分：水分 YC/T 28.8-1996

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：水箱式高效坐便器进水阀进水稳定性检测样品：卫生陶瓷标准：EN13310:2003厨房水槽功能要求和测试方法

检测项：水箱式高效坐便器进水阀进水稳定性检测样品：卫生陶瓷标准：EN13407：2006壁挂式小便器功能要求和测试方法

检测项：水箱式高效坐便器进水阀进水稳定性检测样品：卫生陶瓷标准：净身器功能要求和测试方法EN14528-2007

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：稳定性测试检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：稳定性测试检测样品：一次性卫生用品标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

检测项：色泽稳定性检测样品：香水、古龙水标准：香水、古龙水 QB/T 1858-2004

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：热震稳定性检测样品：耐火材料参数标准：耐火制品抗热震性试验方法(水急冷法) YB/T 376.1-1995

检测项：全部参数检测样品：耐酸陶瓷材料性能试验方法标准：耐酸陶瓷材料性能试验方法 HG/T 3210-2002

检测项：弯曲强度检测样品：工业陶瓷参数标准：纤维增强塑料弯曲性能试验方法 GB/T 1449-2005

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苏州市计量测试研究所

检测项：电压波动稳定性检测样品：工业射线照相观片灯标准：GB/T 19802-2005 《无损检测工业射线照相观片灯最低要求》

检测项：电压波动稳定性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：绝缘性能检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：热稳定性试验检测样品：外层熔接型铝塑复合管标准：CJ/T 195-2004|外层熔接型铝塑复合管

检测项：静液压状态下的热稳定性试验检测样品：工业用纯铝箔标准：GB/T 3198-2003|铝及铝合金箔

检测项：静液压状态下的热稳定性试验检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：GB/T 13663-2000|给水用聚乙烯(PE)管材

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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