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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长春汽车检测中心

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检测项：风窗玻璃除霜系统性能检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：风窗玻璃除雾系统性能检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 AS/NZS ISO8124-1:2013 4.7条款

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 5.24.2 条款

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 AS/NZS ISO8124-1:2013 5.24.2 条款

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检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：多用途汽车、卡车、巴士和拖车第二部分：测试方法 GSO-646-1996

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检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：汽车-充气轮胎斜交和子午线轮胎-详细说明 IS 15633-2005

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

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检测项：刹车检测样品：自行车标准：城市和旅行自行车安全要求和测试方法 EN 14764:2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：餐具安全性能检测样品：儿童餐具标准：儿童使用和护理用品——餐具和喂养器具安全和测试要求 EN 14372-2004

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：带载模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

检测项：关机模式测试检测样品：电视机标准：AS/NZS 62087.1:2010测试方法AS/NZS 62087.2.2:2011电视机最小能效性能标准和能效额定标签要求

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