总有机碳（制药用水）检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ S

检测项：全部参数检测样品：低硼硅玻璃模制药瓶标准：YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶

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苏州市食品药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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江苏省无锡药品检验所

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山东省食品药品检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<467>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：汞检测样品：食品标准：食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.17—2003

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：总有机碳(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ S

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：制药用水中总有机碳测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：制药用水电导率测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ S

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：总有机碳检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法（HJ501-2009）

检测项：总有机碳检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法（HJ501-2009）

检测项：铬（六价）检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 (GB/T5750.6-2006)10.1 二苯碳酰二肼分光光度法

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