患者导联或患者电缆检测实验

患者体位固定装置

简介

患者体位固定装置

简介

患者体位固定装置产品描述：在放射诊断中用于固定患者体位的装置。

患者体位固定装置预期用途：用于放射诊断中患者体位的固定。

患者体位固定装置品名举例：患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫

患者体位固定装置管理类别：Ⅰ

患者体位固定装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

患者体位固定装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY0668-2008

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY0668-2008

检测项：全部参数检测样品：多参数患者监护设备标准：临床化学体外诊断试剂（盒）GB/T26124-2011

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：电压和(或)能量的限制检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：对患者卡住的防护检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：标准：

检测项：输出功率或单脉冲能量检测样品：医用激光器标准：JJG 581-1999 医用激光源

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机标准：医用呼吸机基本安全和主要性能专用第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

检测项：全部项目检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求　YY0668-2008/IEC 60601-2-49：2001

检测项：全部项目检测样品：剂量计标准：医用电气设备第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 GB 9706.21- 2003

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 EN 60601-2-49:2001 IEC60601-2-49：2001

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 IEC 60068-2-64-2

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：19连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：19连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

检测项：8.7泄漏电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 IEC 60601-1: 2012 Ed. 3.0 EN 60601-1: 2006 EN 60601-1: 2006+A11:2011

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：多参数患者监护设备标准：YY0668-2008 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的专用要求 IEC 60601-2-49:2011; EN 60601-2-49:2001

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置标准：GB 19212.6-2006；电力变压器、电源装置和类似产品的安全第6部分：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995; IEC 60068-2-27 :2008

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY0668-2008 IEC60601-2-49:2001 EN60601-2-49:2001

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：患者漏电流和患者辅助漏测试连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：测量患者漏电流时应用部分连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：简化的患者漏电路图表检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则YY/T 1088-2007

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