近日，Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系统 开始限量上市，该系统用于取出静脉中的栓子和血栓。

Ichor Vascular 表示，其经皮动脉和静脉外周解决方案的设计是为了复制简单的、经过验证的作用机制(顺应性的球囊清扫、抽吸和捕获)，而不需要外科手术、溶栓或资本设备。

产品背景

外周再灌注系统

外周再灌注系统是一种用于治疗外周血管闭塞的医疗器械，主要用于清除静脉或动脉中的血栓，恢复血管的正常血流。该系统通过微创手术的方式，利用先进的技术手段（如球囊导管、抽吸装置等）实现血管再通。

外周再灌注系统的技术发展主要集中在提高手术的安全性、有效性和患者的长期预后。例如，药物涂层球囊（DCB）技术通过在球囊表面涂布药物，抑制血管平滑肌细胞增殖，减少再狭窄的发生。此外，生物可吸收支架的研发也在不断推进，有望减少传统金属支架带来的长期并发症。

市场概况

外周再灌注系统所属的外周血管介入市场近年来呈现快速增长的趋势。

全球外周血管介入产品市场规模在 2023 年约为 39 亿美元（约合284亿人民币），预计到 2033 年将达到 71 亿美元（约合517亿人民币），年复合增长率为 6.1%。这一增长主要驱动因素是医疗技术的进步、人口老龄化以及外周血管疾病发病率的上升。

外周血管介入市场目前主要由外资企业主导，包括美敦力（Medtronic）、波士顿科学（Boston Scientific）、Cordis、巴德（C.R. Bard）和雅培（Abbott）等。这些企业在支架、球囊导管、药物涂层技术等领域具有显著优势。

然而，随着国产医疗器械企业的崛起，国内企业在部分细分领域也开始崭露头角。例如，心脉医疗的 Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管已在国内广泛应用，并成为其外周介入板块的主要收入来源。

产品介绍

2024年7月，7-F外周再灌注系统获批FDA。

 ▲ICHOR 7F 再灌注系统和 14F 再灌注系统的组件、实用程序、程序步骤

其技术特点如下：

模仿手术机制：复制简单、经验证的手术机制，如顺应性球囊扫除、抽吸和套索；

无需外科手术、溶栓剂或大型设备；

适用范围广：可治疗3-10mm动脉解剖结构，适用于多种形态学情况。

Ichor Vascular计划通过此次有限发布来验证系统的实际临床效益。

预期的优势包括缩短再灌注时间、减少失血量（相比基于真空泵的系统）、防止远端栓塞、最小化血管损伤，以及消除手术和药物相关并发症。这些潜在优势有望为患者带来显著的临床改善。

公司的战略重点是利用这次有限发布来完善其改善外周血管介入患者预后的方法。Ichor Vascular 旨在展示其单一7-F再灌注系统可以安全地应用于多种复杂情况，包括闭塞的浅股动脉支架、闭塞的旁路移植物、组织化血栓、栓塞事件和急性动脉闭塞。这种多功能性有望简化治疗流程，提高临床效率。

Ichor Vascular的首席执行官 Tim Blair 表示，该设备为医生提供了“一包即用”的便利，可以覆盖广泛的解剖结构和病变类型。

公司介绍

Ichor Vascular 成立于2014年，总部位于佛罗里达州博卡拉顿，专注于开发外周血管闭塞治疗解决方案。公司由介入放射学医生 Troy Long 和医疗器械行业资深人士 Tim Blair 共同创立，现任CEO为 Timothy Blair。

Ichor Vascular主要技术为iSWEEP 平台技术，在该技术平台上主要有 iART artery system 和 iDVT venous system 两大产品系统，其中iART应用于外周动脉，iDVT应用于外周静脉。此外，公司还开发了7-F和14-F外周再灌注系统，分别用于动脉和静脉血管治疗。

Ichor Vascular 的技术旨在为外周动脉疾病(PAD)和深静脉血栓(DVT)患者提供创新的解决方案，有望成为外周血管闭塞治疗的一线疗法。