戊型肝炎抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：口蹄疫病毒非结构蛋白抗体检检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫病毒非结构蛋白抗体检测试验 HNTC 0126-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第四节 ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

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象山县疾病预防控制中心

检测项：戊型病毒性肝炎抗体检测样品：血清抗体标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008附录A.2

检测项：丁型肝炎病毒抗体检测样品：血清抗体标准：丁型病毒性肝炎诊断标准 WS 300-2008(4.3.2.4)

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：血清抗体标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008附录A2.3

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：梅毒螺旋体抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：人类血清标准：2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：抗-HEV IgM 检测样品：健康体检标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008 附录A.2

检测项：抗-HEV IgM 检测样品：健康体检标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008 附录A.2

检测项：抗-HAV IgM 检测样品：健康体检标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

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四川省疾病预防控制中心

检测项：戊型肝炎抗体检测样品：疾病控制类样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008（附录A1）

检测项：戊型病毒肝炎抗体检测样品：疾病控制类样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 3012008（附录A1）

检测项：甲肝IgG、IgM抗体检测样品：疾病控制类样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008（附录A2、A3）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：戊型肝炎病毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS 301-2008 附录A.1

检测项：戊型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS 301-2008 附录A.2

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008 附录A.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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