成份定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州省煤炭产品质量监督检验院

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检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量允许偏差检测样品：卷缠绝缘纸标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混纺产品定量分析测试方法 AS 2001.7-2005

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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检测项：*发动机排气中的有机成份多环芳烃检测样品：发动机标准：GB/T 13198-1991/ ISO/DIS 7981-2:1987, NEQ《水质六种特定多环芳烃的测定高效液相色谱法》

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

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检测项：残余石英含量检测样品：耐火材料参数标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法YB/T 172-2000

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：颗粒度检测样品：芒硝标准：SN/T 2764-2011 萤石中多种成份的测定X射线荧光光谱法

检测项：总铁（三氧化二铁）检测样品：芒硝标准：SN/T 2764-2011 萤石中多种成份的测定X射线荧光光谱法

检测项：二氧化硅检测样品：芒硝标准：SN/T 2764-2011 萤石中多种成份的测定X射线荧光光谱法

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：部分项目检测样品：机油冷却器（板翅式）标准：JB/T 6003-2004 内燃机板翅式机油冷却器技术条件

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检测项：部分项目检测样品：内燃机机油泵标准：QC/T 289-2001汽车发动机机油泵技术条件

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：输入电流谐波成份检测样品：UPS电源标准：YD/T 1095-2008通信用不间断电源（UPS）

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：筒子角度测定检测样品：烟花爆竹药剂标准：GB/T15814.1-2010烟花爆竹药剂成份定性测定

检测项：铵离子检测样品：烟花爆竹药剂标准：GB/T15814.1-2010烟花爆竹药剂成份定性测定

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