抗体生成细胞检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验方法SN/T 0184.1-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品(生物) 标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

检测项：禽流感病毒H5抗体检测检测样品：动物检疫标准：SN/T 1182-2010 禽流感检疫技术规范

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2.1

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录A.2 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录B.3 SN/T 1210-2003

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：土壤标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其产品标准：新城疫检疫技术规范，SN／T 0764-2011

检测项：禽流感病毒检测样品：动物及其产品标准：高致病性禽流感诊断技术，GB/T 18936-2003

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：动物及其产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验，GB 4789.30-2010

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