接地和非带电金属部件（软线连接器）检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：外接软线检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006 +A11:2008 +A2:2010 +A12:2011

检测项：5.7 电池外部短路检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第2部分:金属氢化物镍电池 IEC61951-2:2011 （ed3.0） EN61951-2:2011

检测项：5.8 电池过充电保护功能测试检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第2部分:金属氢化物镍电池 IEC61951-2:2011 （ed3.0） EN61951-2:2011

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：外接软线检测样品：音频，视频及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频，视频及类似电子设备 - 安全要求 IEC 60065: 2001+ A1: 2005+ A2: 2010 EN 60065: 2002+ A1: 2006+ A11: 2008+ A2: 2010+ A12: 2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大玩具安全法规 SOR/2011-17 3 官方语言, 4塑料袋, 7小物件, 8金属边, 9金属丝, 10塑料边, 11木头, 12玻璃, 13紧固件, 14安全锁定装置, 15弹簧驱动装置, 16 保护部件, 17封闭空间,

检测项：电源连接及外连软线检测样品：厨房机械 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：确定带电部件的电压测量检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：接地部件检查检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：接地电阻测定检测样品：防爆场所及设备标准：GB50257-1996 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：意外接触带电部件的保护检测样品：自镇流LED灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块标准：3、GB/T 24819-2009 IEC62031:2008 普通照明用LED 模块安全要求

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

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荆州市大明灯业有限公司光电检测实验室

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：防止触及带电部件检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

检测项：全项目检测样品：非定向灯标准：灯具和灯具系统的光生物学安全性 IEC 62471:2006

检测项：全项目检测样品：非定向灯标准：光源显色性测量和指定的方法 CIE 13.3-1995

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：灯具标准：灯具光度分布测量的一般要求 GB/T 9468-2008

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010, IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块用电子控制装置标准：灯的控制装置　第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009, IEC 61347-2-13:2006, EN 61347-2-13:2006

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广东雪莱特光电科技股份有限公司实验室

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：紫外线杀菌灯标准：紫外线杀菌灯 GB 19258-2003

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：紫外线杀菌灯标准：紫外线杀菌灯 GB 19258-2012

检测项：耐振动和冲击检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：意外接触带电部件的保护检测样品：LED灯标准：GB 24908-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　性能要求

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 24824-2009普通照明用LED模块测试方法

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

莱茵技术监护（深圳）有限公司

南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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荆州市大明灯业有限公司光电检测实验室

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