插入式导管检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：插入损耗检测样品：电流钳标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-2部分：无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备传导骚扰 GB/T6113.102-2008

检测项：插入损耗检测样品：电磁注入钳标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-2部分：无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备传导骚扰 GB/T6113.102-2008

检测项：插入损耗检测样品：耦合去耦合网络标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-2部分：无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备传导骚扰 GB/T6113.102-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007

检测项：结构检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：插入损失和功率损失比检测样品：摩托车及轻便摩托车排气消声器标准：GB/T 5363-2008《摩托车和轻便摩托车发动机台架试验方法》

检测项：干式荷电起动能力试验检测样品：信号闪光器标准：QC/T 724-2004 《摩托车和轻便摩托车直流信号闪光器技术条件》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：连接器-端子插/拔力检测样品：电连接器标准：接触件插入、分离试验程序 ANS/EIA364-37C 2009

检测项：连接器-端子插/拔力检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法13b：插入、分离力 CEI/IEC60512-13-2 2006

检测项：连接器-连接器插/拔力检测样品：电连接器标准：连接器、插座的插入、拔出力试验程序 ANS/EIA364-13D 2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：插入损耗检测样品：工业环境中的电器和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005

检测项：插入损耗检测样品：工业环境中的电器和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005

检测项：结构检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4：1997

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：点烟器性能试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 415-1999 汽车用点烟器技术条件

检测项：汽车用点烟器试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 415-1999 汽车用点烟器技术条件

检测项：排气烟度检测样品：发动机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：无线电骚扰检测样品：工业环境中的电气和电子产品标准：GB 17743-2007电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

检测项：空载功耗和带载效率检测样品：外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No 278/2009 外置电源加洲能效CEC认证 1602（u）CEC-400-2010

检测项：带绝缘护套的插销的附加试验（30章）检测样品：外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No 278/2009 外置电源加洲能效CEC认证 1602（u）CEC-400-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国质量认证中心华南实验室

检测项：插入损耗检测样品：照明灯具标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 17743-2007, CISPR 15:2013, EN 55015:2013, AS/NZS CISPR 15:2011, J55015:2008

检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具CJ/T194-2004

检测项：排水装置耐化学性能检测样品：坐便器用压力式冲水装置(带流量计) 标准：压力式冲水装置 ASSE1037-1990

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：插入损耗检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》2.5.5.12印制线路板信号损耗总量的测试方法（07/12 A版）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：接触件插入力和分离力检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/2014

检测项：阻止超尺寸插针插入检测样品：电连接器标准：GJB1438A-2006 印制电路连接器及其附件通用规范/4.5.2

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

全球首款专为缺血性卒中的插入式导管获批FDA

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

长城汽车股份有限公司试验中心

深圳市沃特测试技术服务有限公司

中国质量认证中心华南实验室

广东生益科技股份有限公司实验室

中航光电科技股份有限公司试验检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务