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全球首款专为缺血性卒中的插入式导管获批FDA

嘉峪检测网        2024-07-23 10:09

Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式导管获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准,这是该公司在提升卒中护理方面的最新创新,并且正如 Imperative所述,这是第一款专为缺血性卒中手术开发的插入式导管。该公司最近还宣布成功完成了第一例使用 Zoom 6Fr 插入导管的病例,该病例由美国亨茨维尔亨茨维尔医院的 Dana Tomalty 执行。

根据医生的反馈,新的 Zoom 6Fr 插入导管被开发为比当前的血管选择设备更具支撑性、更“可扭矩”和更长,并提供三种特定于行程的形状。这些功能旨在更快地选择血管,并将 Imperative 全面的 0.088 英寸颅内通路技术(Zoom 88、Zoom 88 Support 和 Zoom RDL)“毫不妥协地交付”到颅内解剖结构。

 

Imperative 中风业务总经理 Ariel Sutton 表示:“用于中风的插入导管是 30 多年前为心血管通路设计的诊断导管Zoom 6Fr 插入式导管为医生带来了现代工具和技术,使他们能够有机会为患者提供最佳护理,弥合 30 年来与当今卒中治疗标准的创新差距。我们坚定地致力于与医生密切合作,以确定中风护理中的关键差距,并提供创新的解决方案,为患者带来有意义的益处。Zoom 6Fr 插入式导管的推出展示了我们临床合作的核心原则,将一线医生的观点置于我们研发过程的中心。”

 

Zoom 6Fr 插入导管产品组合包括 Zoom SIM、Zoom VRT 和 Zoom VTK 技术,根据 Imperative 的说法,所有这些技术在形状、结构和长度上都独一无二,旨在帮助医生在各种患者解剖结构中实现更快、更可靠的颅内通路。

在 Tomalty 执行的第一个病例中,Zoom SIM 插入导管用于快速选择目标血管,并通过 Zoom 88 为具有挑战性解剖结构和左远端 M2 闭塞的患者提供从股动脉的 0.088 英寸颅内通路。Zoom SIM 提供了额外的稳定性,可以将 Zoom 88 深入大脑并更快地进入凝块。然后,Tomalty 使用 Zoom 71 和 Zoom 35 在从穿刺到再灌注的仅 10 分钟内抽吸并清除凝块,从而实现脑梗死 (TICI) 3 血运重建的完全溶栓。

 

关于ImperativeCare

 

Imperative Care 正在解决从检测到康复的整个患者旅程中的差距,以提升对中风和其他破坏性血管疾病患者的护理。

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来源:CCI心血管医生创新俱乐部