插接器编码和定位检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《全球导航卫星系统（GNSS）第1部分：全球定位系统（GPS）接收设备性能标准、测试方法和要求的测试结果》GB/T18214.1-2000/ idtIEC1108-1:1996

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《船用全球定位系统（GPS）通用技术条件》GB/T15527-1995

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船用全球定位系统（GPS）通用技术条件》GB/T15527-1995

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：全球导航系统（GNSS）第一部分：全球定位系统（GPS）接收设备性能标准、测量方法和要求的测试结果 GB/T 18214.1-2000 IDT IEC1108-1:1996

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用的电气设备　电磁兼容性要求　第24部分：特殊要求　符合IEC　61557-8的绝缘监控装置和符合IEC　61557-9的绝缘故障定位设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.24-2010 IEC 61326-2-4:

检测项：安全性能检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.14-2008IEC 60335-2-9:2006(Ed5.2),IDT

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

检测项：电控器输出参数测试检测样品：电子式水处理器标准：电子式水处理器技术条件 HG/T 3133—2006

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：交流高压自动分段器标准：交流高压自动分段器JB/T7569-1994；交流自动分段器订货技术条件DL/T406-2010

检测项：辅助和控制回路工频电压耐受试验检测样品：交流高压自动分段器标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

检测项：SF6气体水分测量检测样品：交流高压自动重合器标准：气体中微量水分的测定电解法GB5832.1-2003；气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T5832.2-2008 ；六氟化硫电气设备中气体管理和检测导则GB/T8905-2012

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：保安单元插接端子与插座间的接触电阻检测样品：总配线架标准：YD/T 694-2004 《总配线架》

检测项：温度循环检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

检测项：跌落检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：耐潮湿检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：金属载体催化转化器* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：MJF 018-2011摩托车金属载体催化转化器贵金属铂钯铑含量的测定

检测项：荧光器色度检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

检测项：荧光器光度检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车拨链器 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车飞轮和小飞轮 JIS D 9418:2008

检测项：部分参数检测样品：自行车普通前轴和后轴标准：自行车普通前轴和后轴 QB/T1883-1993

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008+ A1:2012 EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A12:2007+ A13:201

检测项：全部项目检测样品：便携式二次锂电池和电池组标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-便携式二次锂电池和电池组 IEC 61960:2011

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简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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河南省高压电器研究所检测中心

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