搬运器和对重与缓冲器之间的安全距离检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：安全距离检测样品：标准：

检测项：燃放性能-质量＞5g的抛射物检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB10631-2013烟花爆竹安全与质量 GB19593-2004烟花爆竹组合烟花 GB19594-2004烟花爆竹礼花弹

检测项：部件-底座、底塞和吊线检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB10631-2013烟花爆竹安全与质量 GB/T 10632-2004烟花爆竹抽样检查规则 GB 24426-2009烟花爆竹标志 GB19593-2004烟花爆竹组合烟花 GB19594-2004烟花爆竹礼花弹

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：IEC 60601-1-6 与 IEC 62366: 2007 之间的对应关系检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：电磁兼容性的要求与测试检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：电镀层与基材之间的结合力检测样品：电镀铝轮毂标准：镀铬铝轮毂和铝轮毂边饰 GMW 15774-2013

检测项：电镀层与基材之间结合力检测样品：电镀（金属）层标准：镀铬铝轮毂和铝轮毂边饰 GMW 15774-2013

检测项：钙和镁检测样品：水质标准：水质钙和镁的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11905-1989

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辽宁省安全科学研究院

检测项：部分参数* 检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：GB16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范

检测项：部分参数* 检测样品：电梯及液压电梯标准：GB7588-2003电梯制造与安装安全规范

检测项：部分参数* 检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：GB21240-2007液压电梯制造与安装安全规范

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：缓冲器标准：液压电梯制造与安装安全规范 GB 21240-2007，附录F4

检测项：全部项目检测样品：缓冲器标准：电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 EN 81-1:1998，附录F4

检测项：全部项目检测样品：缓冲器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998，附录F4

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：与电网电源的连接和设备零部件之间的连接检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：提起和搬运用装置检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：提起和搬运用装置检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：线与线对之间的衰减串音功率和检测样品：综合布线系统-双绞线及光纤标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007

检测项：放映窗口玻璃与放映光轴之间的夹角检测样品：数字电影巨幕放映系统标准：《数字电影巨幕影院技术规范和测量方法》GD/J 040-2012

检测项：线与线对之间等电平远端串音功率和检测样品：综合布线系统-双绞线及光纤标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：灯光野边界线与照射野边界线之间的重合度检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：灯光野边界线与照射野边界线之间的重合度检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：准直器对有用线束的透过率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：缓冲器标准：坠落防护缓冲器器GB/T24538-2009

检测项：全部参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 IEC60335-2-9：2

检测项：全部参数检测样品：卫生间便器系统和水嘴（水龙头）标准：节水型产品技术条件与管理通则 GB/T18870-2002

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀机械中心与辐射野中心之间的距离）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：诱捕器对蜚蠊诱捕效果的实验室测试检测样品：毒理学标准：诱捕器对蜚蠊诱捕效果测定方法SCDC/FBS023-2005

检测项：诱灭蝇器实验室诱灭蝇效果测试检测样品：毒理学标准：诱灭蝇器实验室诱灭蝇效果的测试方法 SCDC/FB S095-2011

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低中频治疗设备

简介

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

辽宁省安全科学研究院

中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

安徽省电子产品监督检验所

国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

天津市产品质量监督检测技术研究院

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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