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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：插头和插座的部分检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

检测项：端子和内部连接检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

检测项：插针和插套检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南京科正化工产品质量检验中心

检测项：活性（以一氧化碳转化率计）* 检测样品：一氧化碳高温变换催化剂标准：一氧化碳高温变换催化剂 HG/T 3546－2011

检测项：活性（一氧化碳转化率）* 检测样品：一氧化碳耐硫变换催化剂（低压部分）标准：一氧化碳耐硫变换催化剂（低压部分） HG/T 2779－2009

检测项：活性（耐热后二氧化硫转化率）* 检测样品：二氧化硫氧化制硫酸催化剂标准：二氧化硫氧化制硫酸催化剂 HG 2086－2004

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：摩托车和机动脚踏两用充气轮胎标准：摩托车和机动脚踏两用车用充气轮胎的统一规定 ECE/regulation 75:2010

检测项：全部参数检测样品：摩托车轮胎标准：摩托车轮胎 GB 518-2007

检测项：全部参数检测样品：摩托车轮胎内胎标准：充气轮胎内胎第2部分: 摩托车轮胎内胎 GB 7036.2-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲基叔丁基醚检测样品：航空煤油标准：气相色谱法测定成品摩托车和飞机汽油中苯和甲苯含量的试验方法 ASTM D3606-07

检测项：甲基叔丁基醚检测样品：汽油标准：气相色谱法测定成品摩托车和飞机汽油中苯和甲苯含量的试验方法 ASTM D3606-10

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：比重计法测定原油和液态石油产品的密度、相对密度和API重度 ASTM D1298-99（2005）

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 25762-2010 滚动轴承摩托车连杆支承滚用针和保持架组件

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：GB/T 25762-2010 滚动轴承摩托车连杆支承用滚针和保持架组件

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 5801-2006 滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：关于批准摩托车和机动脚踏两用车用充气轮胎的统一规定 ECE R75

检测项：滚动阻力检测样品：轮胎标准：关于批准摩托车和机动脚踏两用车用充气轮胎的统一规定 ECE R75

检测项：滚动阻力检测样品：轮胎标准：汽车轮胎和摩托车轮胎滚动阻力试验方法多点试验 GB/T 18861-2012

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：标准：《摩托车手和赛车手用眼护具》 AS 1609:1981

检测项：全部参数** 检测样品：头盔标准：《摩托车乘员头盔》 GB 811-2010

检测项：体积电阻率* 检测样品：自锁器标准：《固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法》 GB/T 1410-2006

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：全项目检测样品：圆锥滚子轴承标准：滚动轴承摩托车连杆支承用滚针和保持架组件GB/T25762-2010

检测项：全项目检测样品：滚针轴承标准：滚动轴承向心滚针和保持器组件尺寸和公差 GB/T20056-2006

检测项：全项目检测样品：圆锥滚子轴承标准：滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差GB/T 5801-2006

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：针孔检测样品：铝和铝合金标准：汽车、摩托车发动机铸造铝合金活塞金相检验 QC/T 553-2008

检测项：石墨碳检测样品：金属与金属制品标准：汽车摩托车发动机球墨铸铁活塞环金相标准 QC/T 284-1999

检测项：石墨碳检测样品：金属与金属制品标准：汽车、摩托车发动机铸造铝合金活塞金相检验 QC/T 553-2008

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卡莱（梅州）橡胶制品有限公司实验室

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：摩托车和电动车用充气轮胎认证的统一规定 ECE75 -2005

检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎标准：摩托车和电动车用充气轮胎认证的统一规定 ECE75 -2010

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：商用车辆和挂车用充气轮胎认证的统一规定 ECE54 -2005

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