操作检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州市疾病预防控制中心

检测项：甘油三酯检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第三节

检测项：总胆固醇检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第七章第二节

检测项：葡萄糖检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第二章第一节

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：血型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第二篇第六章第一节

检测项：嗜酸粒细胞计数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第二篇第一章第十节

检测项：网织红细胞计数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第二篇第一章第十二节

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：阴道毛滴虫检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部第三版第三篇第三章第六节二

检测项：姜片虫检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部第三版第三篇第二章第四节

检测项：蛔虫检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部第三版第三篇第二章第四节

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车用电源总开关技术条件标准：汽车用电源总开关技术条件 QC/T 427-1999

检测项：全部参数检测样品：尺寸参数标准：载货汽车驾驶员操作位置尺寸 GB/T15705-1995

检测项：操作性能检测样品：三轮汽车和低速货车标准：GB21378-2008 低速货车燃料消耗量限值及测量方法

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

检测项：*操作力检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

检测项：**标签、注意事项及操作说明检测样品：老人车标准：Q/XH 1-2012步行辅助车（老人车）

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：驾驶室内部尺寸检测样品：汽车标准：载重汽车驾驶员操作位置尺寸 GB/T15705-1995

检测项：里程表校正检测样品：汽车标准：汽车速度表、里程表检验校正方法GB/T 12548-1990

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长春中机检测有限公司

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：操作与控制功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：配网运行与操作仿真检验检测样品：并网光伏发电系统标准：CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：紫外线照射强度测定/辐照强度检测样品：消毒灭菌效果标准：内镜清洗消毒技术操作规范(2004版）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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