放射治疗器械检测实验

医用X射线治疗设备

简介

医用X射线治疗设备

简介

医用X射线治疗设备产品描述：通常由高压发生器、X射线组件、控制台、冷却系统等组成。通常指10kV～1MV X射线治疗设备。

医用X射线治疗设备预期用途：用于浅中部肿瘤的放射治疗。

医用X射线治疗设备品名举例：X射线放射治疗机、X射线放射治疗系统

医用X射线治疗设备管理类别：Ⅲ

医用X射线治疗设备相关标准：
1、YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法
2、YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
3、YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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广州工业微生物检测中心

检测项：消毒功效鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

检测项：产品上微生物总数的估计（生物负荷测试）检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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宿迁市食品药品检验所

检测项：配合性检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB00372003

检测项：耐灭菌检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB00372003

检测项：涂层牢固度检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB00372003

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：医疗器械菌落总数检测样品：医院感染标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

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