新生儿光疗机检测实验

红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：磨耗量检测样品：轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/1689-1998

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法) ISO 4649:2010

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检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-2012

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检测项：耐磨性能检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(用阿克隆磨耗机) GB/T 1689-1998

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分夹烫机的特殊要求GB 4706.83-2007

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检测项：温升检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：防潮检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：泄漏电流检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

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检测项：部分项目检测样品：地板处理器和湿式擦洗机标准：GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 EN 60335-2-10:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.10 :2006+A1:2009家用和类似用途电器的安全地板处理器和湿式擦洗机的特

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检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全第2-10部分地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求IEC60335-2-10:2002

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检测项：部分参数检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-1:2003 IEC 60745-2-16：2003 EN 50144

检测项：部分参数检测样品：砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2

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检测项：部分项目检测样品：吹吸两用机标准：家用和类似用途电器安全–第2-100部分:手持式电动园艺用吹屑机，吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

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