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红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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