旋入扭矩和旋出扭矩检测实验

红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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辽宁省分析科学研究院

检测项：比旋度检测样品：化妆品标准：中国药典2010年版二部附录VIE

检测项：溶出度检测样品：化妆品标准：中国药典2010年版二部附录XC

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：旋光度检测样品：药品标准：英国药典2012版附录ⅤA

检测项：旋光度检测样品：药品标准：英国药典2013版附录ⅤA

检测项：旋光度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.14-16

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浙江天新药业有限公司质检中心

检测项：比旋度检测样品：药品/ 萘普生标准：英国药典2014年版345页

检测项：比旋度检测样品：药品/ 萘普生标准：欧洲药典第8版2827页

检测项：比旋度检测样品：药品/ 萘普生钠标准：欧洲药典第8版2829页

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上海市兽药饲料检测所

检测项：旋光度检测样品：兽药标准：中国兽药典（2010年版）二部附录46

检测项：旋光度检测样品：兽药标准：中国兽药典（2010年版）一部附录53

检测项：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、地西泮、硫酸利达嗪和奋乃静检测样品：饲料标准：《饲料中盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、地西泮、硫酸利达嗪和奋乃静的同步测定高效液相色谱法和液相色谱串联质谱联用法》（NY/T 1458-2007）

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青岛市药品检验所

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第35版附录〈781〉；欧洲药典第7版附录 2.2.7；英国药典2012年版附录VF；日本药典第16版附录2.49

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第36版附录〈781〉；欧洲药典第7版附录 2.2.7；英国药典2013年版附录VF；日本药典第16版附录2.49

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E;美国药典第35版附录<781> ，英国药典2012年版附录ⅤF ，欧洲药典第7版2.2.7 ，日本药典第16版一般试验法2.49

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE(旋光度测定法)/一部附录 VII E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：美国药典第34版<651>

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅤB

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：旋光度 (比旋度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 VI E

检测项：溶出度检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 X C

检测项：稳定性和储存期试验检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E(旋光度测定法)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

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