旋紧/旋松试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：比旋度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E（旋光度测定法）；

检测项：重金属检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录VF.（旋光度以及比旋度的测定）；

检测项：感光黄素的吸光度检测样品：食品添加剂标准：美国食品化学法典8附录ⅡB（旋光（比旋）度）

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检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E(旋光度测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E(旋光度测定法)

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检测项：旋光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E（旋光度测定法）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VI E(旋光度测定法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VI E(旋光度测定法)

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检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦE/二部附录ⅥE

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE (旋光度测定法)

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检测项：糖皮质激素（泼尼松、泼尼松龙、地塞米松、倍他米松、氟氢可的松、甲基泼尼松、倍氯米松、氢化可的松）检测样品：食品、保健食品标准：农业部1031号公告-2-2008 动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱－串联质谱法

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检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E 美国药典第37版附录〈781〉

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：旋光度测定法：中国药典2010年版二部附录VI E/一部附录Ⅶ E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：旋光度测定法: 中国药典2010年版二部附录VI E/

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