无创诊断检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：212Bi 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：208Tl 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：137Cs 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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郑州市职业病防治院

检测项：管电压指示偏离检测样品：医用常规X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS76-2011

检测项：辐射输出量检测样品：医用常规X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS76-2011

检测项：辐射输出量重复性检测样品：医用常规X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS76-2011

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：车载诊断（OBD）检测样品：发动机标准：HJ 437-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断（OBD）系统技术要求

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检测项：车载诊断（OBD）检测样品：制动器标准：HJ 437-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断（OBD）系统技术要求

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：新城疫检测样品：禽标准：GB/T16550-2008新城疫诊断技术

检测项：禽流感检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.14章

检测项：禽流感检测样品：猪标准：GB/T18936-2003高致病性禽流感诊断技术

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：医用诊断X射线机标准：GBZ138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范

检测项：组件漏射线检测样品：医用诊断X线机计算机断层摄影装置（X射线CT）标准：GBZ165-2005 X射线计算机断层摄影放射性卫生防护标准

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X线机性能检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002

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检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：心电诊断设备标准：心电诊断设备 EC11：1991/(R)2007

检测项：全部项目检测样品：实验室诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC61010-2-101:2002 EN61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：伤寒、副伤寒实验诊断检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008

检测项：猩红热实验诊断检测样品：病原微生物标准：猩红热诊断标准 WS 282-2008

检测项：伤寒、副伤寒实验诊断检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008/附录A

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：外观检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

检测项：安全要求检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

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