无创诊断检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：医用X射线诊断卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：X射线计算机断层摄影护检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：梅毒抗体确认检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：卫生检疫标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准附录A WS 213-2008

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机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：淋球菌核酸检测检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第八章，十三

检测项：生殖道沙眼衣原体培养鉴定检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，四

检测项：生殖道沙衣原体抗原检测检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，六

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：形态鉴定检测样品：按蚊标准：WS 259-2006《疟疾诊断标准》附录C NIPD- QTD0902-2011《人疟原虫形态鉴定操作规程》

检测项：血清中血吸虫抗体检测样品：寄生虫标准：WS261-2006 《血吸虫病诊断标准》附录B NIPD-QTD0802-2013《血清中血吸虫抗体检测细则》

检测项：血清华支睾吸虫抗体检测样品：寄生虫标准：WS309-2009《华支睾吸虫病诊断标准》附录B NIPD-QTD1410-2013《血清华支睾吸虫抗体检测细则》

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：传染性囊病检测样品：动物及其产品标准：《传染性囊病诊断技术》GB/T19167-2003

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：温升检测样品：低压开关柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B1

检测项：肠致泻性大肠杆菌分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B2

检测项：致泻性弧菌分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B3

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吉林德大有限公司检验中心

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