无源器械检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：研究法辛烷值、铅含量、馏程、蒸气压、实际胶质、诱导期、硫含量、博士试验、铜片腐蚀、水溶性酸碱、机械杂质及水分、苯含量、芳烯烃检测样品：车用无铅汽油标准：车用无铅汽油 GB 17930-2011

检测项：冷滤点检测样品：车用无铅汽油标准：镏分燃料十六烷指数计算法 GB/T 11139-1989

检测项：冷滤点检测样品：车用无铅汽油标准：柴油和取暖燃料油冷滤点测定的试验方法 ASTM D6371-05(2010)

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上海和黄白猫有限公司技术中心分析室

检测项：低磷无磷洗涤剂中硅酸盐含量（以SiO2计）检测样品：洗涤剂标准：低磷无磷洗涤剂中硅酸盐含量(以SiO2计)的测定滴定法QB/T 2114-1995(2009)

检测项：表观密度检测样品：洗衣粉标准：洗衣粉（无磷型）GB/T 13171.2-2009 5.2

检测项：总活性物检测样品：洗衣粉标准：洗衣粉（无磷型） GB/T 13171.2-2009 5.3

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：无金属化孔单双面印制板标准：无金属化孔单双面印制板分规范 GB/T 4588.1-1996

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：无釉砖耐磨深度检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第6部分：无釉砖耐磨深度的测定 GB/T 3810.6-2006

检测项：部分参数检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008

检测项：部分参数检测样品：作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分：作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.3-2008

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：载波频率稳定性检测样品：无执照无线设备标准：美国国家标准：测试无执照无线设备 ANSI C63.10-2009

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厦门建霖工业有限公司实验室

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-05

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管 GB/T 20221-2006

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：无砟轨道张拉锁疲劳试验检测样品：金属粉末和粉末冶金制品标准：科技基[2009]135号《客运专线铁路CRTSⅡ型板式无砟轨道张拉锁件暂行技术条件》第4.7.2条款、附录B；

检测项：无砟轨道张拉锁疲劳试验检测样品：金属粉末和粉末冶金制品标准：金属高温拉伸持久试验方法 HB 5150-1996

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全部项目检测样品：无创血压监测设备标准：无创血压仪第一部分通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：高加速无偏置寿命试验检测样品：印刷电路板标准：高加速无偏置寿命试验 JESD22-A118A:2011

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