无菌尿液引流袋检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：恶臭检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993

检测项：恶臭检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993

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检测项：地图袋的疲劳试验检测样品：汽车零部件标准：热控制器兼容性测试标准 KIA ES-97251-01 (2007.02)

检测项：地图袋的疲劳试验检测样品：塑料及有关制品标准：手套箱疲劳 EP 84120.10(2009)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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检测项：恶臭（臭气浓度）检测样品：机动车排放污染物标准：环境空气恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T14675-1993

检测项：恶臭（臭气浓度）检测样品：机动车排放污染物标准：环境空气恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T14675-1993

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.4 玩具袋，

检测项：商业无菌检测样品：生活饮用水标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：玩具袋检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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检测项：恶臭检测样品：室内空气标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T 14675-1993

检测项：恶臭检测样品：空气及废气标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T 14675-1993

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：氧化镁检测样品：滤料标准：袋式除尘器技术要求 GB/T6719-2009

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检测项：单位面积质量检测样品：滤料标准：袋式除尘器技术要求 GB/T6719-2009

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检测项：臭气浓度检测样品：环境空气和废气标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993

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检测项：臭气浓度检测样品：噪声标准：空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法 GB/T 14675-1993

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