无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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检测项：风挡刮雨器试验检测样品：轨道车辆标准：城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则 GB/T 14894-2005

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

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检测项：回波损耗检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

检测项：高温检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T2000.1-2009

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胡连电子（南京）有限公司实验室

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检测项：插入和拔出检测样品：汽车电子连接器标准：QC/T 417.1 -2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

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检测项：跌落检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

检测项：重复性检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

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湖南航天管理局计量检测中心

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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检测项：ASC特性检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

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河南天海电器有限公司检测中心

检测项：断流容量检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.1-2001(2009)

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检测项：插接件插入护套力检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.1-2001(2009)

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：静负荷拉力检测样品：卡线器标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号《带电作业用铝合金紧线卡线器》GB/T12167-2006

检测项：静负荷拉力检测样品：紧线器标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号

检测项：风量和风速检测样品：洁净室标准：JGJ71-1990洁净室施工及验收规范GB50073-2001洁净厂房设计规范 GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范附录B ISO 14644-1:1999 无菌室和相关控制环境

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.5-2001车用电线束插接器第5部分：用于单线和多线插接件器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.3-2001 车用电线束插接器第3部分：单线片式插接件的尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.4-2001车用电线束插接器第4部分：多线片式插接件的尺寸和特殊要求

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无菌负压吸引装置

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

湖北信通通信有限公司计量检测中心

胡连电子（南京）有限公司实验室

江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

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