木糖醇（供注射用）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：部分项目检测样品：电木铣和修剪机标准：手持式电动工具的安全第二部分:电动木铣与电动修边机的专用要求 IEC 60745-2-17:2003/ EN 60745-2-17:2010

检测项：部分项目检测样品：电木铣和修剪机标准：手持式电动工具的安全第二部分:电动木铣与电动修边机的专用要求 IEC 60745-2-17:2003 IEC 60745-2-17:2010 EN 60745-2-17:2010

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检测项：部分项目检测样品：木铣、修边机标准：手持式电动工具的安全第2部分:木铣和修边机的专用要求 GB 3883.17-2005 IEC 60745-2-17:2010 EN 60745-2-17:2010

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：三氯杀螨醇检测样品：农产品标准：《茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定》 GB/T 5009.176-2003 《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008

检测项：氯氟氰菊酯检测样品：农产品标准：《茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定》 GB/T 5009.176-2003 《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008

检测项：氯菊酯检测样品：农产品标准：《茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定》 GB/T 5009.176-2003 《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》NY/T 761-2008

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检测项：醇类化合物（正丁醇、异丙醇）检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：醇类化合物 3.甲醇、异丙醇、丁醇、异戊醇、异辛醇、糠醇、二丙酮醇、丙烯醇、乙二醇和氯乙醇的溶剂解吸-气相色谱法工作场所空气有毒物质测定 GBZ/T 160.48-2007

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检测项：五味子醇甲检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的高效液相色谱测定第398页

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：沙丁胺醇检测样品：动物源性食品标准：《猪尿中沙丁胺醇的测定》（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法）DB31/T337-2005

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检测项：甲醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物 3 甲醇、异丙醇、丁醇、异戊醇、异辛醇、糠醇、二丙酮醇、丙烯醇、乙二醇和氯乙醇的溶剂解吸-气相色谱法 GBZ/T 160.48-2007

检测项：异丙醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物 3 甲醇、异丙醇、丁醇、异戊醇、异辛醇、糠醇、二丙酮醇、丙烯醇、乙二醇和氯乙醇的溶剂解吸-气相色谱法 GBZ/T 160.48-2007

检测项：丁醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物 3 甲醇、异丙醇、丁醇、异戊醇、异辛醇、糠醇、二丙酮醇、丙烯醇、乙二醇和氯乙醇的溶剂解吸-气相色谱法 GBZ/T 160.48-2007

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检测项：蔗糖检测样品：食品-乳和乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB5413.5-2010

检测项：乳糖检测样品：食品-乳和乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB5413.5-2010

检测项：杂醇油检测样品：食品-发酵酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48-2003

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第二章第一节，一、已糖激酶法

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：葡萄糖检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，一：己糖激酶法

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