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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：特殊迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第14部分：选用异辛烷和95％乙醇溶液模拟剂的取代测试的总体迁移量测试方法 EN1186-14: 2002

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：ISO 148-1:2009 金属材料夏比摆锤冲击试验第1部分：测试方法

检测项：特殊迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料－第13部分：高温条件下的总体迁移量测试方法 EN1186-13: 2002

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：耐液体试验检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：耐液体试验检测样品：旋转轴唇形密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：部分项目检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：普通液压系统用O形橡胶密封圈材料 HG/T 2579-2008

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：六溴环十二烷检测样品：电子电气产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：卤素检测样品：危险品—第2类气体标准：电气材料、互连结构和组件的试验方法第2部分:互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2-2006

检测项：镉检测样品：电子电气产品及其原材料标准：电子信息产品污染控制标识要求 SJ/T 11364-2006

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深圳市建旭检测技术有限公司

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：非破坏性测试低合金钢的超声波测试 AS 1065-1988

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：焊接的无损测试.熔焊节点的目测检查 BS EN ISO 17637-2011

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：非破坏性测试-目视检查,金属产品和零件 AS 3978-2003

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：固体颗粒污染度检测样品：燃料油及润滑材料标准：航空工作液污染测试第4部分：用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度 GJB380.4A-2004

检测项：转变温度检测样品：复合材料标准：航空系列非金属材料试验方法-非金属材料(未固化）DSC分析 EN6041-1996

检测项：金属材料平面应变断裂韧度检测样品：金属材料标准：金属材料平面应变断裂韧度KIC试验方法GB/T4161-2007

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：ASTM F2853-10e1 XRF 测试涂层、基材和均质材料中铅的含量的标准测试方法

检测项：特定元素的迁移(铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬Ⅲ、铬Ⅵ、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌溶出量) 检测样品：玩具标准：BS EN 71-3:2013 EN 71-3:2013 玩具安全第3部分：特定元素的迁移

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1材料， 4.5发声玩具， 4.6小零件， 4.7可触及边缘， 4.8突出物， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝或杆件， 4.11钉子和紧固件， 4.12包装薄膜， 4.13折叠机构和铰链

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

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检测项：镉检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：抗腐蚀测试检测样品：坐便器标准：卫生洁具-陶瓷材料 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1－2008

检测项：尺寸公差检测样品：坐便器标准：卫生洁具-陶瓷材料 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1－2008

检测项：变形检测样品：坐便器标准：卫生洁具-陶瓷材料 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1－2008

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《建筑材料和构件的防火测试第六部分:产品火焰传播测试方法》 BS 476-6:1989+A1:2009

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《建筑材料和构件的防火测试第七部分:产品表面火焰传播测试分级方法》 BS 476-7:1997

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《建筑材料火测试反应-燃烧热值的测定》 EN ISO 1716:2010； ISO 1716:2010

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：材料检测样品：自行车儿童座椅标准：后安装型自行车儿童座椅安全规范和测试方法 ASTM F1625-00(2012)

检测项：材料检测样品：自行车衣架标准：自行车-自行车衣架-概念，分类和测试 ISO 11243:1994

检测项：车架检测样品：自行车标准：城市和旅行自行车安全要求和测试方法 EN 14764:2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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